創新合作平臺
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CDMO
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- 分類整理(li):創新合作平臺
- 推送用時(shi):2020-01-23 00:00:00
- 訪問權限(xian)量:0
展示 材料(liao)藥(yao)及前面體(ti)、無水硫酸銅內服藥(yao)品(糖衣片、膠襄)、無菌室溶劑(ji)藥(yao)品(小存儲量皮下肌注劑(ji)-安瓿瓶(ping)、小存儲量皮下肌注劑(ji)-西林(lin)瓶(ping)、滴眼劑(ji))的(de)(de)委托人發展和生(sheng)產(chan)方式(shi)的(de)(de)工作(CDMO)。生(sheng)產(chan)方式(shi)的(de)(de)訓練場地合乎我國的(de)(de)NMPA、荷蘭FDA和歐共體(ti)EMA的(de)(de)cGMP規程。
★ app現存CDMO產品比如:
⇒ 通過(guo)US FDA、加拿大GMP認證的原料藥工廠
⇒ FDA標準的口服制劑(ji)廠,可以生(sheng)產片劑(ji)、膠囊等劑(ji)型
⇒ 通(tong)過國家GMP認證的無菌(jun)制劑廠,生產小容(rong)量注射劑
⇒ 按照(zhao)FDA標準,啟動(dong)建設的滴眼(yan)液車(che)間(jian)和(生物制劑)西林(lin)瓶注射劑車(che)間(jian)
★ 網絡平臺現有也可以保證的CDMO服務于包擴:
♦ 委托研發(fa)
⇒ 制劑(ji)的(de)委托研發:片劑(ji)和膠囊(nang)(IR/ER/DR),注射劑(ji),滴眼劑(ji),納(na)米/微球制劑(ji)
⇒ 原(yuan)料(liao)藥(yao)的(de)委托照研(yan)發:化(hua)學(xue)合成原(yuan)料(liao)藥(yao)或者半(ban)合成原(yuan)料(liao)藥(yao)
⇒ 創新藥(yao)化學部分的委托研發
♦ 委托生(sheng)產
⇒ 制劑(ji)的(de)委托(tuo)生產(chan):片劑(ji)生產(chan)線(xian),膠囊生產(chan)線(xian),散劑(ji)生產(chan)線(xian),注射(she)劑(ji)生產(chan)線(xian)
⇒ 原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)的委托生產:化學合(he)成原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)或者半合(he)成原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)
⇒ 中間體的委托生產(chan)
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