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山東威智百科克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥質量與療效一致性評價

類別：2021年
編輯：IT
來自：
頒布時光：2021-10-26 10:31

【內容提要描訴】近日，山(shan)東威智百科藥(yao)業有限公司克林(lin)霉素(su)磷(lin)酸(suan)酯(zhi)注射(she)液(ye)兩(liang)規格（2ml：0.3g；4ml：0.6g）一(yi)(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)(ping)價補充申請(qing)獲(huo)得國家藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)批準(zhun)。??克林(lin)霉素(su)磷(lin)酸(suan)酯(zhi)注射(she)液(ye)主(zhu)要(yao)用于革蘭氏陽性(xing)菌和厭氧菌引起的各(ge)種感染(ran)性(xing)疾(ji)病，臨床(chuang)需求量大。我公司開(kai)展的克林(lin)霉素(su)磷(lin)酸(suan)酯(zhi)注射(she)液(ye)一(yi)(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)(ping)價工作，嚴(yan)格按照(zhao)最(zui)新技術要(yao)求，對(dui)自制(zhi)品(pin)與參比制(zhi)劑(ji)進行全面的質量對(dui)比研(yan)究，充分確(que)保與參比制(zhi)劑(ji)的一(yi)(yi)致(zhi)性(xing)。???我公司該產品(pin)通(tong)過(guo)仿制(zhi)藥(yao)一(yi)(yi)致(zhi)

山東威智百科克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥質量與療效一致性評價

【內容提要敘說】近日，山東威智百科藥(yao)(yao)業有(you)限公司克(ke)林(lin)霉(mei)素(su)磷酸酯(zhi)注射液兩規(gui)格（2ml：0.3g；4ml：0.6g）一(yi)(yi)致性(xing)(xing)評(ping)價補充(chong)申請獲得國家藥(yao)(yao)品監督管理局批準。??克(ke)林(lin)霉(mei)素(su)磷酸酯(zhi)注射液主要用于革(ge)蘭氏陽性(xing)(xing)菌和厭(yan)氧菌引起的(de)各(ge)種(zhong)感染性(xing)(xing)疾病，臨(lin)床需(xu)求量大。我公司開展的(de)克(ke)林(lin)霉(mei)素(su)磷酸酯(zhi)注射液一(yi)(yi)致性(xing)(xing)評(ping)價工作，嚴格按照最新技(ji)術要求，對自(zi)制(zhi)(zhi)(zhi)品與參比制(zhi)(zhi)(zhi)劑進行全(quan)面的(de)質(zhi)量對比研究，充(chong)分確保與參比制(zhi)(zhi)(zhi)劑的(de)一(yi)(yi)致性(xing)(xing)。???我公司該產品通過仿制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)一(yi)(yi)致

劃分類別：2021年
著者：IT
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發表事件：2021-10-26 10:31
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近(jin)日，福建威(wei)智簡介藥(yao)業現(xian)有(you)公司的克(ke)林霉素磷酸(suan)酯滴(di)注液兩年紀（2ml：0.3g；4ml：0.6g）一樣(yang)的性評價語食用申批榮獲各國(guo)產品監(jian)督的監(jian)管職(zhi)能監(jian)管局準(zhun)許。

克林(lin)霉素(su)磷酸酯(zhi)滴注液(ye)關鍵主要用(yong)于革蘭氏(shi)陽型菌和厭氧反(fan)應器菌進(jin)而(er)引發(fa)的(de)不(bu)同(tong)的(de)感梁(liang)性的(de)疾病，藥學使用(yong)消耗量(liang)大(da)。

我(wo)機構做好(hao)的(de)克林(lin)霉素磷(lin)酸酯(zhi)注(zhu)射器液一(yi)樣性(xing)判斷作(zuo)業，標(biao)準依照全(quan)新(xin)科技必須，對自做品(pin)與參(can)(can)比藥(yao)物對其(qi)進(jin)行進(jin)一(yi)步的(de)品(pin)質對比分析分析，積極主動提高認識與參(can)(can)比注(zhu)射劑的(de)一(yi)樣性(xing)。

我(wo)集團(tuan)該車輛確認仿制藥(yao)不一性(xing)評(ping)(ping)介，有益于進步提升車輛高產(chan)(chan)品(pin)品(pin)質，并給我(wo)集團(tuan)之后車輛推進仿制藥(yao)不一性(xing)評(ping)(ping)介業務積(ji)累(lei)作文貴重心得。前景，威智醫(yi)療器械將持(chi)續時間一個勁保證鍵(jian)康、很(hen)好(hao)、高產(chan)(chan)品(pin)品(pin)質實時控制的醫(yi)療耗材，為消費者(zhe)鍵(jian)康重大貢獻(xian)活力。