氫溴酸高烏甲素(su)皮下注射液描述書

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【藥品名稱】
 通用名稱：氫溴酸高烏甲素注射液
 英文名稱：Lappaconite Hydrobromide Injection
 的語言拼音：Qingxiusuan Gaowujiasu Zhusheye
【成份】
本品主要成份為氫溴酸高烏甲素，其化學名稱為：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-

 三級甲等氧烏頭烷-4，8，9-三醇-4-[2-（乙酰氨基）]苯甲酸酯氫溴酸鹽一水化合物。
 其耐腐蝕機(ji)構式：
                


團伙式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O

大分子量：683.64

輔料：聚磷(lin)酸鹽降(jiang)低(di)液、活(huo)性炭(tan)（供注射用）。

【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】用于中度以上疼痛。
【規格】2mL:4mg
【妙用水量】肌內打：1次4mg，一周1～2次，或遵指示。

血管滴注：每日4～8mg，混溶夏黑葡萄糖接種液氯化鈉接種液500mL中靜滴。
【不良反應】個別患者出現蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等，停藥后很快消失。
【禁忌】尚不明確。

【注意事項】本品中毒的早期表現是心電圖的變化（可逆性）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【少(shao)年(nian)青(qing)少(shao)年(nian)聯合用(yong)藥(yao)】本品中用(yong)少(shao)年(nian)青(qing)少(shao)年(nian)的健康(kang)、高效性暫(zan)時無(wu)法實現。

【老(lao)年人(ren)藥物治療】未(wei)通過某項(xiang)實驗設計且(qie)沒法靠(kao)參照專著。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】 
    藥理學
    本品為非成癮性鎮痛藥，具有較強的鎮痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比，鎮痛效果相當，起效時間稍慢，而維持時間較長；鎮痛作用為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。
    毒理學
    本品無成癮性，動物試驗無致畸胎作用，亦不會發生蓄積中毒。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD₅₀為20mg/kg；小鼠腹腔注射液體LD₅₀為9.1mg/kg，冠狀動脈打LD₅₀為6.9mg/kg。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】玻璃安瓿，5支/盒，10支/盒。
【有效期】24八個月。
【執行標準】YBH12412004

【獲得許可文號】國藥準字H20044782
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