維生素B₁₂注射液說明書

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【藥品名稱】
通用名稱：維生素B₁₂打針液

用英語各稱：Vitamin B₁₂ Injection
對外漢字拼音：Weishengsu B₁₂ Zhusheye
【化學成分的材料】

本品最主要的原料為復合維生素B₁₂，其檢查是否明稱為: Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ氰鈷酰胺。

其物理化(hua)學(xue)格(ge)局式：

大分子結構：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P

分子結構量：1355.38

輔料：氯化鈉（供注射用）、活性炭（供注射用）
【性狀】 本品為粉紅色至紅色的澄明液體。
【適應癥】主要用于巨幼細胞性貧血，也可用于神經炎的輔助治療。
【規格】 1mL:0.05mg；1mL:0.1mg；1mL:0.25mg；1mL:0.5mg；1mL:1mg
【用途需求量】 肌注，人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經炎時，用量可酌增。
【不良反應】 肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發生率低，極個別有過敏性休克。
【起名禁忌】尚不確立。

【目光議題】
1、能致過敏性性鼻炎想法，因此過敏性性鼻炎性心搏驟停，不建議濫用權力。
2、一條件時，用藥指導的過程中應污染監測血中維生素EB₁₂氨水濃度。
3、痛風發作人選擇本品將會時有發生高血尿酸血癥。
【孕中期及母乳喂養期女性聯合用藥】未去本次實驗報告且沒法靠對比學術論文。

【小孩子用藥指導】 肌注25～100μg/次，每人每天或隔日1次。應對同一個步位反復不斷地給藥，且對新生開學兒、早產兒、嬰孩、少兒要尤其注意。
【中老年人用藥治療】未做出此項實踐且無法靠參考價值論文文獻。

【中藥充分意義】 氨基水楊酸可下降本品的意義。
【藥過多】未做好該類檢測且無需靠參考資料資料。

【藥劑學毒理】 本品為抗低血壓藥。維生素BB₁₂參與到體中甲基轉變成及孕婦葉酸排泄，驅動5-甲基四氫備孕葉酸片適應為四氫備孕葉酸片。存在時，造成的DNA分解視頻性障礙，影晌紅內部的成熟穩定。本品還促進甲基丙二酸轉變成為蜜臘酸，積極參與三羧酸循環系統。此效果直接關系到腦腦神經髓鞘脂類的分解視頻及保護有髓腦腦神經植物纖維用途全面，維他命B₁₂缺乏癥的神經損害可能與此有關。
【藥代動力學】肌注后吸收迅速而完全，約1h血藥質量濃度達基線；人體分散廣泛，但主耍儲放于肝和臟，成年人總貯量為4-5mg；大組成部分在8h經腎臟小便物，含量愈大，小便物愈多。

【貯藏】 遮光，密閉保存。
【包裝】 玻璃安瓿； 

1. 1mL:0.05mg，10支/盒。            
2. 1mL:0.1mg，10支/盒。
3. 1mL:0.25mg，10支/盒。                                      
4. 1mL:0.5mg，10支/盒。
5. 1mL:1mg，10支/盒。                        

【可行期】24六個月。
【審理規范】《國藥典》2020年版二部

【簽(qian)發文號】

1. 1mL:0.05mg          國藥準字H37022958
2. 1mL:0.1mg           國藥準字H37022957
3. 1mL:0.25mg          國藥準字H37022956
4. 1mL:0.5mg           國藥準字H37022955

(5) 1mL:1mg             國藥準字H37022954
【醫藥發行經營許可證要有人】

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